Ръководител отдел "Валидиране"

Ветпром е водещ производител в България, с дългогодишен опит в производството на хуманни и ветеринарни медикаменти. Продуктовото портфолио на Ветпром включва разрешени за употреба и представени на пазара повече от 100 лекарствени продукти за и хуманна и ветеринарна употреба, козметични продукти и хранителни добавки, както и 44 запазени собствени търговски марки. Дружеството притежава сертификат за Системата за управление на качеството ISO 9001:2015 и сертификат за Добра производствена практика (GMP).
Ветпром търси да назначи на постоянна заетост Ръководител отдел "Валидиране"
Основни отговорности:
 Ръководи, организира и контролира цялостната дейност в отдела.
 Организира дейностите по валидиране на процеси в съответсвие с политиката на фирмата за валидиране и поддържане на валидационния статус.
 Участва в дейностите по валидиране, чрез внедряване на методи и доукменти с цел постигане на съответствие с текущите изисквания на ДПП, както и изискванията на местните регулаторни органи.
 Изпълнява задачи произтичащи от политиките на фирмата, както и основните и стандартни оперативни процедури по валидиране. Изготвя или подпомага изготвянето на стандартни оперативни процедури и формати свързани с дейностите по валидиране.
 Участва във формиране на групата по проект за валидиране, отговаряща за планиране и преглед на всички дейности по валидиране.
 Формира екипи за валидиране/трансфер и разработване на процеси и осигурява обучение на членовете на екипите по стандратни оперативни процедури имащи отношение към специфичните дейности при валидиране на процеси.
 Участва в дейностите по изготвяне на Master Validation Plan.
 Организира изготвянето на документи за валидиране, Master Validation Plan, Проектен план за валидиране на процеси, Планове за изследване при валидиране на производствени процеси, оборудване, почистване, Производствени протоколи за валидиране на процеси, оборудване, почистване.
 Координира и контролира дейностите по изпълнение на валидиране.
 Въвежда и прилага научна обосновани методи за оценяване и анализиране на риска за качеството на продуктите.
 Потвърждава изпълнението на дейностите по валидиране на процеси, оборудване, почистване.
 Следи новостите и тенденциите във фармацевтичната промишленост и работи за имплементирането им във фирмата.
 Организира и провежда обучение на членовете на отдел “Валидиране“ съгласно плана за обучение в отдела.
Изисквания към кандидатите:
- Образование – Висше - Магистър или бакалавър
- Познания за Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закона за ветеринарно-медицинската дейност,регулаторните изисквания за производство на лекарства и ветеринарно – медицински продукти в Република България, Европейските и други международни стандарти за Добра производствена практика
- Познания за принципите за провеждане на одит са предимство
- Предишна работа във фармацевтична компания е предимство
- Много добри умения за работа с MS Office
- Английски език – добро владеене писмено и говоримо
Умения и компетентности:
- Ориентираност към постигане на резултати
- Комуникативност, лоялност, коректност
- Инициативност и способност за предлагане на решения
- Стремеж към постоянно учене и развитие
Компанията осигурява:
- Работа в една от водещите фармацевтични компании
- Въвеждащо и съпътстващи обучения
- Добро възнаграждение
- Осигуряване/заплащане на транспорт за живеещите извън гр. Радомир
Aко позицията представлява интерес за вас и отговаряте на посочените по-горе изисквания, изпратете ми вашата автобиография на лични. Само одобрените по документи кандидати ще бъдат поканени на интервю. Всички документи ще бъдат разгледани при спазване на конфиденциалност и защита на личните данни..
Ветпром АД Ви информира, че част от доброволно предоставените по настоящата обява данни са лични и попадат под специален режим на защита по смисъла на Регламент 2016/679 и Закона за защита на личните данни. Предоставените лични данни ще бъдат обработвани за постигане на законово позволени цели, свързани с настоящата обява, както и за реализиране на законните интереси на администратора на личните данни. Ветпром АД обработва, съхранява и използва доброволно предоставените лични данни в рамките на законово уредените срокове, като гарантира тяхната сигурност и опазване в тайна. Информираме Ви и Вие се съгласявате, че Ветпром АД предоставя личните данни на държавни органи и институции, или трети лица, когато има такова задължение по силата на закон, или е необходимо за реализиране на Вашите права и законни интереси като участник в подбор и за евентуалното, бъдещо учредяване на трудово правоотношение. При спазване на вътрешните правила на Ветпром АД имате право на достъп и право на коригиране на Вашите лични данни, право да бъдете заличен, както и имате право да възразите срещу обработването, предоставянето и разкриването на Вашите лични данни за различни от тук посочените цели.