МЕНИДЖЪР ВАЛИДИРАНЕ И ТРАНСФЕР НА ПРОДУКТИ

Нашият екип АДИФАРМ ЕАД е българска генерична фармацевтична компания, с голям опит в производството на лекарства. Компанията притежава модерен завод разположен на територията на гр. София, в който работи силен, опитен екип, мотивиран да постига високи резултати. Нашата ежедневна мисия е да правим качествен живота на хората. Портфолиото на Адифарм ЕАД включва над 130 продукта, представени на вътрешен и световни пазари.
Към момента, Адифарм ЕАД търси да назначи:
МЕНИДЖЪР ВАЛИДИРАНЕ И ТРАНСФЕР НА ПРОДУКТИ
Месторабота: гр. София
Отговорности и задължения за изпълнение на длъжността:
• Ефективно управлява Проекти, включващи дейностите по трансфер на лекарствени продукти, като гарантира съответствие с добрите производствени практики (GMP), съответните стандартни оперативни процедури (SOP) и регулаторните изисквания.
• Действа като основна връзка между Компанията и Клиента, за да осигури стартирането, провеждането и приключването на проекта съгласно договорното споразумение на Клиента и Компанията.
• Координира дейностите и резултатите на всички партньори по Проекта и проактивно идентифицира и управлява проблемите.
• Координира дейностите вътре в екипа по трансфер.
• Организира работни срещи, води протоколи от тях и координира изпълнението на задачите по проектите.
• Самостоятелно подготвя, координира и представя проектни материали на вътрешни и външни срещи.
• Отговаря за поддръжката на информация и документация относно проекта в различни бази данни.
• Прилага ресурсни стратегии за постигане на целите на проекта.
• Прилага познанията си по производство и/или аналитичен контрол, като съдейства за изготвяне на документи касаещи трансфера на продуктите
• Участва в изготвяне на документи, засягащи трансфера на продукти, изготвя анализ на пропуските.
Изисквания към кандидата:
• Висше образование: PhD, магистър или бакалавър - фармация, химия, биохимия, биотехнологии.
• Много добро познаване на насоките за добра производствена практика/ICH, регулаторни изисквания, процес на разработване на лекарства.
• Минимум 5 години стаж във фармацевтично производство.
• Отлична комуникация, презентационни умения, както писмени, така и устни.
• Способност да организира и работи в екип.
• Отлично владеене на Английски език – писмено и говоримо.
• Демонстрира способност да се спазват срокове с минимален надзор при работа и да си взаимодейства с мултидисциплинарни екипи.
• Демонстрирана способност за усвояване на нови техники и решаване на сложни задачи
• Демонстрирани умения за устна и писмена комуникация, включително визуализация на данни и изготвяне на доклади.
Компанията предлага:
- Интересна и предизвикателна работа;
- Нова, съвременна работна среда;
- Възможност за дългосрочна заетост;
- Възможност за професионално развитие;
- Стандартно работно време – 8,30 - 17 часа.
Ако позицията представлява интерес за Вас и отговаряте на посочените изисквания, изпратете Ваша Автобиография на български език с актуална снимка.
Одобрените кандидати ще бъдат поканени на интервю.
Всички данни, предоставени от Вас, са защитени по смисъла на ЗЗЛД и използвани единствено за целите на настоящия подбор.