Експерт валидиране

Ветпром е водещ производител в България, с дългогодишен опит в производството на хуманни и ветеринарни медикаменти. Продуктовото портфолио на Ветпром включва разрешени за употреба и представени на пазара повече от 100 лекарствени продукти за и хуманна и ветеринарна употреба, козметични продукти и хранителни добавки, както и 44 запазени собствени търговски марки. Дружеството притежава сертификат за Системата за управление на качеството ISO 9001:2015 и сертификат за Добра производствена практика (GMP).
Ветпром търси да назначи на постоянна заетост "Експерт валидиране "
Основни отговорности:
 Реализира стратегията и определя методологията за провеждане на изследвания за валидиране на процеси, оборудване и почистване.
 Извършва дейности по валидиране на процеси, оборудване и почистване в съответствие с изисквнията на фирмата за валидиране и поддържане на валидационния статус.
 Участва в дейности по валидиране в съответствие на GMP изискванията на регулаторните агенции.
 Изпълнява задачи, произтичащи от политиката на фирмата, основните и стандартни оперативни процедури по валидиране. Изготвя или участва в изготвянето и проверката на стандартни оперативни процедури и формати свързани с дейностите по валидиране.
 Участва в екипите по разработване/трансфер и валидиране на процеси,оборудване и почистване за изпълнение на дейностите по трансфер на лекарствени и др продукти и валидиране на процеси, оборудване и почистване.
 Изготвя и проверява документи за валидиране на процеси, оборудване и почистване, Проектен план за валидиране на производствени процеси, Планове за изследване при валидиране на производствени процеси, Производствени протоколи за валидиране на процеси, оборудване и почистване.
 Изготвя доклади за валидиране и извършва статистически анализ на получените резултати.
 Участва в планирани и непланирани самоинспекции.
Изисквания към кандидатите:
- Образование – Висше - Магистър или бакалавър
- Познания за Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закона за ветеринарно-медицинската дейност,регулаторните изисквания за производство на лекарства и ветеринарно – медицински продукти в Република България, Европейските и други международни стандарти за Добра производствена практика
- Познания за принципите за провеждане на одит са предимство
- Предишна работа във фармацевтична компания е предимство
- Много добри умения за работа с MS Office
- Английски език – добро владеене писмено и говоримо
Умения и компетентности:
- Ориентираност към постигане на резултати
- Комуникативност, лоялност, коректност
- Инициативност и способност за предлагане на решения
- Стремеж към постоянно учене и развитие
Компанията осигурява:
- Работа в една от водещите фармацевтични компании
- Въвеждащо и съпътстващи обучения
- Добро възнаграждение
- Осигуряване/заплащане на транспорт за живеещите извън гр. Радомир
Aко позицията представлява интерес за вас и отговаряте на посочените по-горе изисквания, изпратете ми вашата автобиография на лични. Само одобрените по документи кандидати ще бъдат поканени на интервю. Всички документи ще бъдат разгледани при спазване на конфиденциалност и защита на личните данни..
Ветпром АД Ви информира, че част от доброволно предоставените по настоящата обява данни са лични и попадат под специален режим на защита по смисъла на Регламент 2016/679 и Закона за защита на личните данни. Предоставените лични данни ще бъдат обработвани за постигане на законово позволени цели, свързани с настоящата обява, както и за реализиране на законните интереси на администратора на личните данни. Ветпром АД обработва, съхранява и използва доброволно предоставените лични данни в рамките на законово уредените срокове, като гарантира тяхната сигурност и опазване в тайна. Информираме Ви и Вие се съгласявате, че Ветпром АД предоставя личните данни на държавни органи и институции, или трети лица, когато има такова задължение по силата на закон, или е необходимо за реализиране на Вашите права и законни интереси като участник в подбор и за евентуалното, бъдещо учредяване на трудово правоотношение. При спазване на вътрешните правила на Ветпром АД имате право на достъп и право на коригиране на Вашите лични данни, право да бъдете заличен, както и имате право да възразите срещу обработването, предоставянето и разкриването на Вашите лични данни за различни от тук посочените цели.